Life science jura
– Med fokus på medicin- og medicoindustrierne
Af
Karen Dyekjær, Mette-Marie Henrichsen, Mikkel VittrupOm bogen
Life science dækker i bred forstand over videnskaben om livet og udgør et voksende industriområde, der spænder over forskning og medicoindustrien. I Life Science Jura tager forfatterne udgangspunkt i medicinindustrien, hvor hovedvægten lægges på regler og praksis i forbindelse med godkendelse, salg og markedsføring af lægemidler, herunder også biologiske lægemidler, og på andre områder, der har særlig betydning for lægemiddelindustrien.
Bogen behandler samtidig regler og praksis inden for medicoindustrien (medicinsk udstyr), hvor der i de seneste år har vist sig at være overlap med medicinindustrien.
Forskningsområdet inden for life scienceindustrien er også medtaget, herunder beskyttelse af enerettigheder. Feltet rækker således ind over en række traditionelle juridiske discipliner som forvaltningsret, immaterialret, markedsføringsret, konkurrenceret og mere sektorspecifikke regler om lægemidler mv. Bogen indeholder desuden et selvstændigt afsnit om pharmaøkonomien.
Alle emnerne er af stor praktisk og økonomisk betydning.
Life Science Jura er en grundbog, der giver en generel indføring i emnet, men tjener også som praktisk opslagsværk for jurister og andre, der arbejder med området.
Bogens forfattere er alle aktive i advokatbranchenmed stor erfaring inden for netop life science-jura.
Pris
1.100 kr
Køb et årsabonnement til Jurabibliotek og få adgang til denne og 500+ andre bøger
Bemærk venligst ved køb af online titler at:
- du frasiger dig din returret, da online titlen leveres med det samme
- online titlen kræver en aktiv internetforbindelse
- du kan kun printe enkelte sider
- du skal have et aktivt MitID for at få adgang til online titlen
- licensen er en personlig licens og må ikke overdrages, udlånes eller videresælges.
Læs mere om online titler her.
Om bogen
Life science dækker i bred forstand over videnskaben om livet og udgør et voksende industriområde, der spænder over forskning og medicoindustrien. I Life Science Jura tager forfatterne udgangspunkt i medicinindustrien, hvor hovedvægten lægges på regler og praksis i forbindelse med godkendelse, salg og markedsføring af lægemidler, herunder også biologiske lægemidler, og på andre områder, der har særlig betydning for lægemiddelindustrien.
Bogen behandler samtidig regler og praksis inden for medicoindustrien (medicinsk udstyr), hvor der i de seneste år har vist sig at være overlap med medicinindustrien.
Forskningsområdet inden for life scienceindustrien er også medtaget, herunder beskyttelse af enerettigheder. Feltet rækker således ind over en række traditionelle juridiske discipliner som forvaltningsret, immaterialret, markedsføringsret, konkurrenceret og mere sektorspecifikke regler om lægemidler mv. Bogen indeholder desuden et selvstændigt afsnit om pharmaøkonomien.
Alle emnerne er af stor praktisk og økonomisk betydning.
Life Science Jura er en grundbog, der giver en generel indføring i emnet, men tjener også som praktisk opslagsværk for jurister og andre, der arbejder med området.
Bogens forfattere er alle aktive i advokatbranchenmed stor erfaring inden for netop life science-jura.
Udgave:
3
Udgivelsesdato:
10.09.2020
Sider:
487
ISBN:
9788771984644
Indholdsoversigt
Forord
Indledning
DEL I. Regulering af markedet for lægemidler mv.
Kapitel 1. Lægemiddelsektoren
Kapitel 2. Medicinsk udstyr
Kapitel 3. Godkendelse af lægemidler og dataeksklusivitet
Kapitel 4. Kliniske forsøg og afprøvning
Kapitel 5. Prisfastsættelse af lægemidler samt tilskudsregler
Kapitel 6. Særligt om parallelimport
Kapitel 7. Markedsføring og reklame
Kapitel 8. Konkurrenceretlig regulering
DEL II. Forskning
Kapitel 9. Regulering af forskning
Kapitel 10. Om eneretsbeskyttelse af forskningsresultater
DEL III. Sundhedsøkonomi
Kapitel 11. Farmako- og velfærdsøkonomisk betragtning af medicinmarkedet
Bilag
Tilgængelighedserklæring
Djøf Forlag bestræber sig på at gøre Jurabibliotek tilgængelig for alle brugere, uanset deres fysiske eller tekniske forudsætninger. Vi arbejder løbende på at følge de internationale retningslinjer for webtilgængelighed (WCAG 2.1).
Tilgængelighedsniveau
Jurabibliotek overholder WCAG 2.1 niveau AA. Dette betyder, at vi blandt andet sikrer:
- at alt indhold kan tilgås via tastatur
- at der er tilstrækkelig kontrast mellem tekst og baggrund
- at billeder har beskrivende alternativ tekst
- at siden kan forstørres op til 200% uden tab af funktionalitet
- at siden kan bruges med skærmlæsere
På Jurabibliotek kan man desuden kan skifte tekststørrelse i indholdet, ændre linieafstand og tegnafstand, vælge mellem 5 forskellige tekst typografier, herunder Open Dyslextic, samt vælge mellem dag- og nattilstand.
Kendte problemer
Vi er opmærksomme på følgende udfordringer, som vi arbejder på at løse: I visse ældre bøger mangler billeder og illustrationer beskrivende alternativ tekst.
Feedback og kontakt
Vi modtager gerne feedback om tilgængeligheden på Jurabibliotek. Hvis du oplever problemer eller har forslag til forbedringer, kan du kontakte os på: Email: support@djoefforlag.dk Telefon: +45 39135500
Håndhævelsesprocedure
Hvis du har henvendt dig til Djøf Forlag om et tilgængelighedsproblem og ikke er tilfreds med vores svar, kan du kontakte Sikkerhedsstyrelsen, som er ansvarlig for at håndhæve loven om webtilgængelighed i Danmark.
Senest opdateret den 3. juni 2025