Life science jura
– Med fokus på medicin- og medicoindustrierne
Af
Karen Dyekjær, Mette-Marie Henrichsen, Mikkel VittrupPris
1.050 kr
Om bogen
Life science dækker i bred forstand over videnskaben om livet og udgør et voksende industriområde, der spænder over forskning og medicoindustrien. I Life Science Jura tager forfatterne udgangspunkt i medicinindustrien, hvor hovedvægten lægges på regler og praksis i forbindelse med godkendelse, salg og markedsføring af lægemidler, herunder også biologiske lægemidler, og på andre områder, der har særlig betydning for lægemiddelindustrien.
Bogen behandler samtidig regler og praksis inden for medicoindustrien (medicinsk udstyr), hvor der i de seneste år har vist sig at være overlap med medicinindustrien.
Forskningsområdet inden for life scienceindustrien er også medtaget, herunder beskyttelse af enerettigheder. Feltet rækker således ind over en række traditionelle juridiske discipliner som forvaltningsret, immaterialret, markedsføringsret, konkurrenceret og mere sektorspecifikke regler om lægemidler mv. Bogen indeholder desuden et selvstændigt afsnit om pharmaøkonomien.
Alle emnerne er af stor praktisk og økonomisk betydning.
Life Science Jura er en grundbog, der giver en generel indføring i emnet, men tjener også som praktisk opslagsværk for jurister og andre, der arbejder med området.
Bogens forfattere er alle aktive i advokatbranchenmed stor erfaring inden for netop life science-jura.
Udgave:
3
Udgivelsesdato:
05.09.2020
Sider:
487
ISBN:
9788757444698
Indholdsoversigt
Forord
Indledning
DEL I. Regulering af markedet for lægemidler mv.
Kapitel 1. Lægemiddelsektoren
Kapitel 2. Medicinsk udstyr
Kapitel 3. Godkendelse af lægemidler og dataeksklusivitet
Kapitel 4. Kliniske forsøg og afprøvning
Kapitel 5. Prisfastsættelse af lægemidler samt tilskudsregler
Kapitel 6. Særligt om parallelimport
Kapitel 7. Markedsføring og reklame
Kapitel 8. Konkurrenceretlig regulering
DEL II. Forskning
Kapitel 9. Regulering af forskning
Kapitel 10. Om eneretsbeskyttelse af forskningsresultater
DEL III. Sundhedsøkonomi
Kapitel 11. Farmako- og velfærdsøkonomisk betragtning af medicinmarkedet
Bilag